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国家药品监督管理局日前在杭州举办了细菌内毒素定量检测法培训班。他们将把这一技能和办法推行到69种药品出产的细菌内毒素定量检测中,并逐渐应用于全国5000多家医院的临床医疗。
据了解,人体细菌内毒素是世界医学界近年研讨之后发现的人类健康新的克星。它是革兰氏阴性菌逝世后开释的脂多糖大分子,是其细胞壁的组成部分。当细菌内毒素进入人体超越必定定量后,会发生热原反响,引起患者发烧,严峻的会形成逝世。
近年来,我国医学界和药检仪器出产企业注重对细菌内毒素的研讨。国内首套细菌内毒素测定仪1993年开发研制成功。该药检技能及仪器在1996年参与世界卫生安排掌管的标定世界细菌内毒素规范品协作试验,其试验数据精确,被该安排选用。
据出产该仪器的天津大学无线电厂厂长贡立青介绍,这种仪器的检测原理是选用光电办法、用鲎(一种海洋生物)试剂对样品的细菌内毒素含量进行测定。实践证明,这种定量检测法和定量查验测验仪器检测精度高,比传统手艺凝胶检测法精度进步8倍,到达世界领先水平。该仪器多年来应用于药品查验及输液药品的出产质量操控过程中,进步了药品的质量;一起,1997年以来,该仪器已应用于北京、天津、上海、广州等全国10多个大城市的40多家大医院,积累了很多的数据和试验办法。